Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко

2415-84102415-8429

FSSBI «N.A. Semashko National Research Institute of Public Health»

1479

Научная статья

АНАЛИЗ ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫХ ОСНОВ ДИСТАНЦИОННОЙ ПРОДАЖИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Крысанов

И. С

krysanov-ivan@mail.ruЕрмакова

В. Ю

ermakova.viktoriya.yurievna@mail.ruКлюева

Ю. А

klyueva_y@mail.ruБорисова

А. В

borisova_av@mail.ruШлыков

В. С

vadim534@yandex.ruМалахова

А. Р

alexmalakhova@gmail.comШукурлаева

Г. Ё

edem__97@mail.ru

Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. СемашкоМосковский государственный университет пищевых производствПервый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова

16122020

26875

08042022

2020

Ввиду информатизации общества, интернет-торговля стала одной из наиболее популярных способов продаж. Однако, без должного государственного контроля дистанционных продаж лекарственных средств, возможна реализация некачественного товара. В настоящее время государственные органы, осуществляющие контрольно-надзорную деятельность, не могут контролировать сферу торговли лекарственными средствами через интернет, так как для осуществления контроля необходимы нормативно-правовая база, соответствующие полномочия должностных лиц и органов, осуществляющих контроль. Авторы использовали следующие методы исследования: сравнительно-правового анализа, систематизации, сравнения, сбора информации, социологический, проектирования концепции. В результате исследования проанализированы перспективы развития законодательства в сфере продажи лекарственных средств через интернет-аптеки, получены данные о востребованности их работы. В настоящей работе приведен анализ организационно-правовых основ продажи лекарственных средств через интернет, выявлено мнение покупателей о заказе лекарств через интернет с их доставкой на дом, основные преимущества и недостатки данного метода розничной реализации лекарственных средств. Анализ данных проведенного опроса в целом показал положительное мнение потребителей о заказе товаров через интернет. Посредством анкетирования была выявлена потребность в услуге заказа лекарств через интернет и их доставки на дом, а также необходимости ее нормативно-правового регулирования.

online-pharmaciesremote saleslegal regulation

интернет-аптекидистанционные продажизаконодательное регулирование

Ввиду информатизации общества, интернет-торговля стала одной из наиболее популярных способов продажи [1]. Исследования данной направленности особенно важны в настоящий период, когда вопросы здоровьесбережения населения, в части его лекарственного обеспечения, решаются в условиях частичной и полной социальной изоляции. По данным АКИТ (Ассоциации компаний интернет-торговли) рынок интернет-торговли России ежегодно растет и в 2017 году превысил 1 трлн. рублей [2]. Наряду с интернет-магазинами, осуществляющими реализацию разнообразных товаров, оборот которых не ограничен, в интернет-пространстве появились и интернет-аптеки. Аптека в интернете ndash; явление неконтролируемое и неоднозначное, поскольку часто посредством дистанционной торговли происходит реализация некачественного товара. В настоящее время государственные органы, осуществляющие контрольно-надзорную деятельность, не могут контролировать сферу торговли лекарственными средствами через интернет, так как для осуществления контроля необходимы нормативно-правовая база, соответствующие полномочия должностных лиц и органов, осуществляющих контроль, а также большие человеческие и материальные ресурсы. Обзор сайтов аптек в сети интернет показал, что некоторые аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, предоставляют услугу онлайн-заказа лекарственных средств с их последующей доставкой на дом. Такие аптеки на своем сайте сообщают пользователям о своем адресе, могут предоставить информацию о лицензии и документы, подтверждающие качество предлагаемого товара. Сложность в таком случае состоит в том, что возможность доставки лекарства потребителю сегодня хотя и востребована, но не урегулирована в нормативно-правовых документах. В то же время в поисковых системах встречаются предложения по доставке лекарств по ценам значительно ниже, чем в обычных аптеках. Такие интернет-аптеки, не раскрывающие данные о своем местонахождении и источниках поставки лекарств, представляют собой серьезную угрозу для здоровья и безопасности пациентов. Всемирная организация здравоохранения оценивает риск покупки поддельных лекарств на таких сайтах выше 50% и призывает активно бороться с ними [3]. В настоящее время вопрос о принятии закона об интернет-аптеках стоит очень остро. Как отмечают эксперты, данная услуга весьма востребована, так как для многих клиентов, особенно в удаленных населенных пунктах, проблематично добираться до аптек самостоятельно. К тому же не во всех аптеках в наличии необходимые препараты. На этом фоне только увеличивается количество организаций, которые торгуют лекарствами, не дожидаясь принятия закона [4]. С предложением разрешить торговлю лекарствами через интернет в Минздрав обратился Институт развития интернета (ИРИ). В конце 2015 года Минздрав вынес на общественное обсуждение проект федерального закона о регулирования деятельности онлайн-аптек [5]. В декабре 2017 года законопроект был принят в первом чтении. На второе чтение он так и не вышел [6], несмотря на то, что изначально проект активно продвигался, высказывались предложения о разрешении интернет-торговли лекарственными препаратами не только безрецептурного, но и рецептурного отпуска, за исключением наркотических и психотропных веществ, которые подлежат особому учету, а также спиртосодержащих соединений с долей спирта более 30%. 19 ноября 2018 года Уполномоченный по правам человека в Российской Федерации Татьяна Москалькова на форуме Антиконтрафакт 2018 выступила с предложением не принимать закон об интернет-торговле лекарствами, считая, что его необходимо серьезно пересмотреть, аргументируя это многочисленными жалобами потребителей [7]. В настоящее время законодательно обоснованной является лишь услуга бронирования лекарственных препаратов на сайте аптечных сетей, потребитель должен забирать заказ из аптеки самостоятельно [8]. Несмотря на то, что дистанционная продажа лекарств запрещена, на эту товарную категорию есть постоянный спрос. На онлайн-торговлю лекарственными препаратами laquo;по косвенным признакамraquo; приходится 5% (73 млрд. руб.) розничного сегмента российского фармацевтического рынка. В АКИТ считают, что законодательные ограничения приводят к росту теневого неконтролируемого оборота, который вредит цивилизованному развитию интернет-рынка и цифровой экономики. В декабре 2018 года АКИТ нашла новый способ продвижения законопроекта о дистанционной торговле лекарствами. 3 декабря 2018 года организация направила вице-премьеру Максиму Акимову обращение с просьбой включить разработку законопроекта о дистанционной торговле безрецептурными лекарственными препаратами в план федерального проекта laquo;Нормативное регулирование цифровой средыraquo; госпрограммы laquo;Цифровая экономикаraquo; [6]. Таким образом, вопрос возможности законодательно-регулируемой работы интернет-аптек является на сегодняшний день очень актуальным. Теоретическое обоснование. Нормы регулирования обращения лекарственных средств, принятые в большинстве развитых стран, пока не могут решить правовые и этические проблемы, возникающие в интернет-пространстве. Однако директивы, касающиеся норм электронной торговли лекарствами, должны появиться уже в ближайшее время, что объясняет актуальность, новизну и востребованность настоящего исследования. Цель исследования. Провести анализ организационно-правовых основ дистанционной продажи лекарственных средств с их доставкой на дом и получение результатов социологического опроса относительно возможных аспектов работы интернет-аптек. Методы. Была выдвинута гипотеза, что проведенный социологический опрос подтвердит востребованность населения в работе интернет-аптек и в осуществлении законодательного регламентирования их деятельности. На начальном этапе был проведен обзор сайтов аптек в сети интернет, которые предоставляют услугу онлайн-заказа лекарственных средств с их последующей доставкой на дом; изучены общие положения о дистанционной торговле; общие положения о продаже лекарственных средств через интернет; правовые основы продажи лекарственных средств на современном этапе; проанализирован опыт продаж лекарственных средств через интернет-аптеки в зарубежных странах; последние изменения российского законодательства в сфере продажи лекарственных средств через интернет-аптеки. Затем, с применением социологического метода, была исследована востребованность услуг заказа лекарственных средств через интернет и их доставки на дом. Был проведен опрос 100 респондентов. Была разработана анкета, которая включала 3 раздела: 1. Краткая информация о респонденте. 2. Вопросы, касающиеся заказа товаров через интернет. 3. Вопросы, позволяющие выявить востребованность услуги заказа лекарств через интернет, их доставки на дом и необходимость ее законодательного урегулирования, определить основные преимущества и недостатки данной услуги. Полученные данные составили основу разработки концептуальной модели организации дистанционной продажи лекарственных средств с их доставкой на дом на территории Российской Федерации. Результаты. На сегодняшний день, официального определения понятия интернет-аптека в России не существует, продажа лекарственных средств через интернет в России не разрешена. Принятые в конце 2015 года поправки в Закон laquo;Об обращении лекарственных средствraquo; предусматривают возможность досудебного закрытия сайтов, предлагающих лекарства гражданам дистанционно. Вместе с тем в перечень товаров, ограниченных в свободной продаже, включены только лекарственные средства. То есть иную продукцию, реализация которой разрешена в аптеке, продавать онлайн можно, например: медицинскую технику (тонометры, небулайзеры и т.д.); предметы для ухода за больными и новорожденными (пеленки, памперсы и пр.); парфюмерные и косметические средства. Таким образом, на нынешнем этапе развития отечественного законодательства, существующие лицензированные российские аптеки имеют возможность: 1) создавать свои собственные сайты для размещения на них рекламы аптечного учреждения с указанием адреса, режима работы и перечня дополнительных услуг, которые осуществляет аптека; 2) работать как интернет-магазин, осуществляющий продажу парафармацевтических товаров по примеру многих европейских аптек. Изучение опыта дистанционной продажи лекарственных средств в зарубежных странах показало, что в большинстве стран с развитым фармацевтическим рынком интернет-продажа, доставка лекарственных средств легализована. Законодательство стран Европейского Союза в данной области может стать примером для создания нормативно-правовой базы, регулирующей интернет-реализацию лекарственных средств с их доставкой на дом на территории России. Анализ перспектив развития российского законодательства в сфере продажи лекарственных средств через интернет-аптеки показал, что Минздравом подготовлен проект федерального закона laquo;О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способомraquo;. В законопроекте предлагается упорядочить рынок торговли лекарственными препаратами дистанционным способом и разрешить данный вид торговли аптечным организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность. Но данный законопроект до сих пор не вступил в силу. Социологический метод опроса 100 респондентов, активных пользователей сети интернет, показал следующее распределение интернет-пользователей по социально-демографическим характеристикам: 1) по полу ndash; более двух третей опрошенных (76%) составили женщины, мужчины составили 24% опрошенных респондентов; 2) по возрасту ndash; более 90% респондентов находились в возрасте до 35 лет; 8% опрошенных ndash; от 35 до 45 лет; 2% респондентов ndash; старше 45 лет; 3) по семейному положению ndash; более половины опрошенных (69%) являлись холостыми или незамужними, 31% опрошенных ndash; состояли в браке; 4) по трудоустроенности ndash; больше половины респондентов (55%) являлись работающими; 41% респондентов являлись студентами; 4% ndash; безработными; 5) по социальному статусу ndash; чуть меньше половины опрошенных имели высшее образование (43%); 35% респондентов являлись людьми с неполным высшим образованием; 14% опрошенных имели среднее общее образование; 6% респондентов имели два и более высших образования; 2% ndash; среднее специальное образование. Таким образом, на основании данных, полученных в первой части опроса, наиболее частыми потребителями услуг интернет-магазинов были работающие незамужние женщины до 35 лет с высшим образованием. Что касается отношения к участию в опросе, больше половины респондентов ответили, что относятся к нему положительно (55%). 37% опрошенных к участию в социологическом исследовании относились безразлично, 4% респондентов ndash; отрицательно. 4% опрошенных затруднялись ответить на данный вопрос анкеты. Данные по отношению респондентов к анкетированию представлены на рис. 1. Рис. 1. Отношение респондентов к участию в опросе На втором этапе исследования было выявлено мнение интернет-пользователей по поводу заказа лекарств и медицинских изделий через интернет. Большая часть опрошенных (88%) заказывали товары через интернет. 12% респондентов никогда не пользовались данной услугой. Было выявлено мнение опрошенных, заказывающих товары в интернет- магазинах, по поводу качества оказываемой услуги. 76% опрошенных качество данной услуги до сих пор устраивало. У 20% интернет-покупателей были случаи с доставкой некачественного или испорченного товара. 4% опрошенных были недовольны качеством данной услуги из-за неприемлемого обслуживания (задержка срока доставки, невежливый менеджер, непунктуальный курьер и т.д.). Никто из опрошенных, приобретавших товары через интернет, не сталкивался с проблемами юридического характера (несоответствие заявленной на сайте цены, требуемой при получении, трудности с обменом, возвратом товара). Полученные данные представлены на рис. 2. Рис. 2. Распределение интернет-покупателей на основании их мнения об услуге заказа товаров в интернет-магазинах Таким образом, было выявлено, что отношение большинства покупателей к заказу товаров через интернет положительное. Были выявлены потребности интернет-покупателей в услуге заказа лекарств через интернет и их доставки на дом, а также определены основные преимущества и недостатки данного метода розничной реализации лекарственных средств, по мнению покупателей. По данным опроса, более двух третей респондентов не считали, что лекарства должны продаваться только в помещении реальной аптеки. 29% респондентов оставались при мнении, что продажа лекарственных препаратов ndash; прерогатива реальной аптеки, находящейся в специальном помещении. Что касается нормативно-правовых основ деятельности интернет-аптек, 92% респондентов считали необходимым разработать законодательную базу, регулирующую заказ лекарств в интернете и доставку их на дом. 8% не считали данные изменения необходимыми. Что касается положительных сторон возможности заказывать лекарства на дом через интернет-аптеки, 71% респондентов считали таковой экономию времени, 55% ndash; возможность единовременной покупки всех назначенных врачом лекарств для комплексного лечения. 51% считали преимуществом возможность не ходить в аптеку самостоятельно и соблюдать режим, назначенный врачом. Низкие цены считали плюсом услуги заказа на дом лекарств через интернет-аптеки 27% опрошенных, а акции, промокоды и скидки ndash; 33%. По мнению больше половины опрошенных (63%) явным преимуществом является то, что люди с ограниченными возможностями смогут приобретать лекарства самостоятельно. Около половины респондентов (51%) считали, что плюсом заказа лекарств в интернет-аптеке и доставки их на дом является решение проблемы матери, которой не с кем оставить больного ребенка, чтобы сходить в аптеку. По мнению 4% ndash; положительные стороны данной услуги отсутствуют. Что касается отрицательных сторон легализации интернет-продажи лекарств с доставкой их на дом, к основным из них относятся: сложность осуществления государственного контроля за деятельностью интернет-аптек, по мнению 64% опрошенных; большая вероятность продажи фальсифицированных и (или) недоброкачественных лекарственных средств, по мнению 65% опрошенных. Отсутствие возможности laquo;вживуюraquo; получить консультацию квалифицированного фармацевтического работника посчитали отрицательной стороной 35% респондентов. 42% опрошенных были обеспокоены возможным нарушением качества лекарственных средств при транспортировке в процессе доставки из-за несоблюдения температурного режима или вследствие ненадлежащего обращения. По мнению 36% участвующих в опросе, минусом легализации интернет-торговли лекарственными средствами с доставкой их на дом являлась ненадежность защиты личной и финансовой информации, возможность мошенничества со стороны третьих лиц. 6% респондентов считали, что минусы легализации данного способа приобретения лекарств отсутствуют. При заказе лекарств через интернет наиболее важным большинство опрошенных считали качество и эффективность лекарственных средств (85%). Половина респондентов (50%) считали важным удобство сайта с большим количеством информации. Скорость доставки и профессиональная компетентность специалиста имели значение для 48% респондентов. По мнению 31% опрошенных важное значение при заказе лекарств через интернет имеют низкие цены, скидки. У 1% респондентов интерес к заказу лекарств в интернете полностью отсутствовал. Чуть более половины респондентов (56%) будут заказывать лекарства в интернет-аптеках, если их деятельность будет урегулирована законом. 19% опрошенных будут готовы постоянно заказывать лекарства через интернет в случае разработки законодательной базы и ее вступления в силу. 19% других опрошенных будут заказывать лекарства в интернет-аптеках только в экстренных случаях. И только 6% опрошенных не собирались пользоваться услугами интернет-аптек, так как их деятельность не вызывает у них доверия. Данные опроса представлены на рис. 3. Рис. 3. Распределение респондентов на основании того, готовы ли они пользоваться услугами интернет-аптек, если их деятельность будет урегулирована законом В соответствии с данными проведенного опроса, дистанционная торговля лекарственными средствами с их доставкой на дом является востребованной услугой и, по мнению респондентов, необходимо создать нормативно-правовую базу для ее урегулирования. Обсуждение. В настоящей научно-исследовательской работе проанализированы общие положения о дистанционной торговле; изучено понятие интернет-аптеки; проведен информационный обзор правовых основ продажи лекарственных средств на современном этапе; выявлено мнение покупателей о заказе лекарств через интернет с их доставкой на дом; основные преимущества и недостатки данного метода розничной реализации лекарственных средств, по мнению покупателей; проанализированы перспективы развития законодательства в сфере продажи лекарственных средств через интернет-аптеки. Анализ данных проведенного опроса показал в целом положительное мнение потребителей о заказе товаров через интернет. Посредством анкетирования у интернет-покупателей была выявлена потребность в услуге заказа лекарств через интернет и их доставки на дом, необходимости ее нормативно-правового регулирования. Также определены основные преимущества и недостатки данного метода розничной реализации лекарственных средств, по мнению покупателей. Выводы. Легализация интернет-продажи лекарственных препаратов с их доставкой на дом могла бы решить множество проблем, основными из которых, по данным проведенного опроса, являются: временные затраты на поход в аптеку; проблемы матери, которой не с кем оставить дома больного ребенка, чтобы сходить в аптеку за лекарствами; возможность самостоятельной покупки лекарств пациентами с ограниченными возможностями; соблюдение режима, назначенного врачом.

Рейзер И. Торговля в интернете / И. Рейзер // ЭЖ-Юрист. - 2016. - № 19 (922). - С. 9.

Хабибрахимов A. Рынок интернет-торговли России ежегодно растет / A. Хабибрахимов. - URL: https://vc.ru/trade/35781-rynok-internet-torgovli-v-rossii-v-2017-godu-prevysil-1-trln-rubley

Растущая угроза со стороны поддельных лекарств. - URL: https://www.who.int/bulletin/volumes/88/4/10-020410/ru/

Кочелягин Н. Закон об интернет-аптеках примут не раньше октября. - URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/zakon-ob-internet-aptekax-primut-ne-ranjshe-oktjabrja.html

Пахомов А. Правительство одобрило закон о продаже лекарств через интернет. - URL: https://vademec.ru/news/2017/09/18/komissiya-pravitelstva-odobrila-zakon-o-distantsionnoy-torgovle-lekarstvami/

Сидорова Е. АКИТ нашла новый способ продвижения законопроекта о дистанционной торговле лекарствами. - URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/AKIT-nashla-novyi-sposob-prodvijeniya-zakonoproekta-o-distancionnoi-torgovle-lekarstvami.html

Сидорова Е. Татьяна Москалькова предлагает не принимать закон об интернет-торговле лекарствами. - URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Tatyana-Moskalkova-predlagaet-ne-prinimat-zakon-ob-internet-torgovle-lekarstvami.html

Пахомов А. Интернет-аптеки не будут продавать рецептурные лекарства - URL: https://vademec.ru/news/2017/06/21/minzdrav-ne-stanet-vklyuchat-v-zakonoproekt-ob-internet-prodazhe-lekarstv-retsepturnye-preparaty/