Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. СемашкоБюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко2415-84102415-8429FSSBI «N.A. Semashko National Research Institute of Public Health»294210.69541/NRIPH.2025.03.010Научная статьяКлиническая-экономическая эффективность эндоваскулярного закрытия ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией предсердий и противопоказанием к приему антикоагулянтовОгнерубовДмитрий Викторовичdr.ognerubov@gmail.comБерсеневаЕвгения Александровнаeaberseneva@gmail.comЧебердаАлексей Евгеньевичaecheberda@healtheconomics.ruБабченкоВладислав Валерьевичvrv280699@gmail.comМеркуловаИрина Алексеевнаmerkulova.irina579@list.ruПевзнерДмитрий Вольфовичpevsner@mail.ruОгнерубовНиколай Алексеевичognerubov_n.a@mail.ruМеркуловЕвгений Владимировичev.merkulov@list.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при президенте Российской Федерации», г. Москва, Российская ФедерацияФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской федерации, г. Москва, Российская ФедерацияООО «Центр фармакоэкономических исследований», г. Москва, Российская ФедерацияФедеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е. И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. МоскваФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тамбовский государственный университет имени Г. Р. Державина» г. Тамбов, Российская Федерация260920253657230092025Copyright © 2025, ФГБНУ Национальный НИИ Общественного здоровья имени Н.А. Семашко2025<p>Цель данного исследования оценить экономическую эффективность чрескожной окклюзии ушка левого предсердия (УЛП) по сравнению со стандартной профилактикой инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) и противопоказаниями к приему оральных антикоагулянтов (ОАК) с точки зрения российской системы здравоохранения. Материалы и методы: Проведен анализ данных 134 пациентов, поступивших в НМИЦ кардиологии с 2014 по 2022 годы, из которых 74 пациентам было выполнено закрытие УЛП, а 60 пациентов не получали профилактическое лечение. Затраты на лечение оценивались за 3 года. Использовались данные о частоте осложнений, выживаемости и выживаемости без осложнений, а также прямые затраты на лечение, включая стоимость госпитализации, терапию, вскрытие и похороны. Результаты: за 3 года выживаемость составила 86,5% при УЛП против 66,3% без профилактики; выживаемость без осложнений 71,6% и 40,0% соответственно; частота ишемического инсульта 4,1% и 30,0% соответственно. Средняя стоимость лечения на 1 пациента за 3 года: 461 015 руб. для УЛП и 101 365 руб. без профилактики; суммарные QALY 2,119 и 1,665 соответственно; CER: 217 563 руб./QALY (УЛП) и 60 880 руб./QALY (без профилактики); инкрементальные показатели после исключения немедицинских расходов: ICERQALY = 826 850 руб./QALY, ICER по выжившим = 1 858 366 руб. за одного дополнительного выжившего пациента, ICER по выжившим без осложнений = 1 187 943 руб. за одного дополнительного выжившего без осложнений. Анализ чувствительности (15% по ключевым параметрам стоимости и выживаемости) подтвердил устойчивость результатов относительно гипотетического порога готовности платить; при этом интерпретация проводится относительно субоптимального компаратора, что требует осторожности при переносе результатов на популяции, где ОАК возможна. Выводы: С позиции российского здравоохранения закрытие УЛП у пациентов с ФП и документированными абсолютными противопоказаниями к ОАК демонстрирует клиническую пользу и приемлемую инкрементальную стоимость на горизонте 3 лет; однако, учитывая, что сравнение выполнялось с субоптимальной по руководствам стратегией и ограничения ретроспективного дизайна/размера выборки, необходимы проспективные экономические оценки и рандомизированные клинические исследования в целевой популяции для окончательного подтверждения экономической обоснованности технологии.</p>Atrial fibrillation, contraindications, left atrial appendage occlusion, left atrial appendage closure, ischaemic stroke, cost-effectiveness analysis, clinical and economic analysisФибрилляция предсердий, противопоказания, окклюзия ушка левого предсердия, закрытие ушка левого предсердия, ишемический инсульт, анализ эффективности затрат, клинико-экономический анализ[GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990—2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019;(18):439—58. DOI: 10.1016/S1474-4422(19)30034—1][Игнатьева В. И., Вознюк И. А., Шамалов Н. А., и соавт. Социально-экономическое бремя инсульта в Российской Федерации. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2023;123(8):5—15. DOI: 10.17116/jnevro20231230825][Timmis A., Townsend N., Gale C., et al. European Society of Cardiology: Cardiovascular Disease Statistics 2017. Eur Heart J. 2018;39(7):508—79. DOI: 10.1093/eurheartj/ehx628][Мареев Ю. В., Поляков Д. С., Виноградова Н. Г., и соавт. ЭПОХА: эпидемиология фибрилляции предсердий в репрезентативной выборке Европейской части Российской Федерации. Кардиология. 2022;62(4):12—19. DOI: 10.18087/cardio.2022.4.n1997][Hindricks G., Potpara T., Dagres N., et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2021;(42):373—498. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa612][Лукьянов М. М., Марцевич С. Ю., Драпкина О. М., и соавт. Терапия оральными антикоагулянтами у больных с фибрилляцией предсердий в амбулаторной и госпитальной медицинской практике (данные регистров РЕКВАЗА). Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019;15(4):538—45. DOI: 10.20996/1819-6446-2019-15-4-538-545][Reddy V. Y., Akehurst R. L., Gavaghan M. B., et al. Cost-effectiveness of left atrial appendage closure for stroke reduction in atrial fibrillation: analysis of pooled, 5-year, long-term data. J Am Heart Assoc.2019;(8):e011577. DOI: 10.1161/JAHA.118.011577][Бойцов С. А., Погосова Н. В., Аншелес А. А., и др. Кардиоваскулярная профилактика 2022. Российские национальные рекомендации. Российский кардиологический журнал. 2023;28(5):5452. DOI: 10.15829/1560-4071-2023-5452][Kocot E., Kotarba P., Dubas-Jakóbczyk K. The application of the QALY measure in the assessment of the effects of health interventions on an older population: a systematic scoping review. Arch Public Health. 2021;(79):201. DOI: 10.1186/s13690-021-00729-7][Gage B. F., Cardinalli A. B., Owens D. K. The effect of stroke and stroke prophylaxis with aspirin or warfarin on quality of life. Arch Intern Med. 1996;156(16):1829—36.][Lesén E., Björholt I., Björstad A., Fahlén M., Odén A. Impact of short periods with worsened or improved INR control on life expectancy and QALYs in patients with atrial fibrillation. Thromb Res. 2014;133(6):1061—7. DOI: 10.1016/j.thromres.2014.03.052][Sullivan P. W., Lawrence W. F., Ghushchyan V. A national catalog of preference-based scores for chronic conditions in the United States. Med Care. 2005;43(7):736—49. DOI: 10.1097/01.mlr.0000172050.67085.4f][Rangaraju S., Haussen D., Nogueira R. G., Nahab F., Frankel M. Comparison of 3-month stroke disability and quality of life across Modified Rankin Scale categories. Interv Neurol. 2017;6(1—2):36—41. DOI: 10.1159/000452634][Sullivan P. W., Arant T. W., Ellis S. L., Ulrich H. The cost effectiveness of anticoagulation management services for patients with atrial fibrillation and at high risk of stroke in the US. Pharmacoeconomics. 2006;24(10):1021—33. DOI: 10.2165/00019053-200624100-00009][Тепцова Т. С., Безденежных Т. П., Федяева В. К., и соавт. Возможные методики определения порога готовности платить для принятия решений о финансировании технологий здравоохранения за счет бюджетных средств. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018;11(3):13—22. DOI: 10.17749/2070—4909.2018.11.3-013-022][Reddy V. Y., Akehurst R. L., Armstrong S. O., et al. Cost-effectiveness of left atrial appendage closure with the Watchman device for atrial fibrillation patients with absolute contraindications to warfarin. Europace. 2016;(18):979—86. DOI: 10.1093/europace/euv412][Saw J., Bennell M. C., Singh S. M., et al. Cost-effectiveness of left atrial appendage closure for stroke prevention in atrial fibrillation patients with contraindications to anticoagulation. Can J Cardiol. 2016;(32):1355.e9—14. DOI: 10.1016/j.cjca.2016.02.056][Holmes D. R., Reddy V. Y., Turi Z. G., et al. Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with atrial fibrillation: a randomized non-inferiority trial. Lancet. 2009;(374):534—42. DOI: 10.1016/S0140-6736(09)61343-X][Holmes D. R., Kar S., Price M. J., et al. Prospective randomized evaluation of the Watchman Left Atrial Appendage Closure Device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: the PREVAIL trial. J Am Coll Cardiol. 2014;64(1):1—12. DOI: 10.1016/j.jacc.2014.04.029]