Разработка организационной технологии по управлению лекарственной безопасности в медицинских организациях на основе риск-ориентированного подхода

  • Авторы: Кузнецова Е.В.1, Журавлева М.В.2, Михайлов И.А.3,4,5, Хабриев Р.У.4
  • Учреждения:
    1. Государственное бюджетное учреждение города Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»
    2. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
    3. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
    4. ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко» Минобрнауки России
    5. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Выпуск: № 2 (2024)
  • Раздел: Общественное здоровье и организация здравоохранения
  • URL: http://bulleten-nriph.ru/journal/article/view/2752
  • DOI: https://doi.org/10.25742/NRIPH.2024.02.012
  • Цитировать

Аннотация


Целью исследования являлась разработка организационной технологии по управлению лекарственной безопасности в медицинских организациях на основе риск-ориентированного подхода. Были использованы следующие материалы: извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата за 2020, 2021 и 2022 годы (3933 штук); анкеты экспертов в области фармаконадзора и лекарственной безопасности и анкеты врачей-специалистов медицинских организаций города Москвы (140 штук); результаты математического моделирования из предыдущего исследования. В качестве организационной технологии, наиболее применимой на уровне медицинской организации, была выбрана стандартная операционная процедура. При разработке применялись аналитический метод, классификационный анализ и SWOT-анализ. Статистическая обработка результатов опроса осуществлялась путем расчета коэффициента конкордации Кендалла и непараметрического критерия Фридмана. Разработанная стандартная операционная процедура включает в себя 8 основным шагов. В основе процедуры лежит пошаговый алгоритм выбора антибактериального лекарственного препарата с наименьшим риском в соответствии с клиническими показаниями к применению и условий применения данного лекарственного препарата с учетом минимизации суммарного риска данных условий, а также с учетом параметров пациента. В качестве возможностей процедуры были определены высокие перспективы развития организационной технологии за счет расширения числа факторов, описываемых математической моделью. Наибольшую оценку экспертов получила необходимость оценки рисков при применении лекарственных препаратов (среднее значение — 4,750 из 5 баллов). Вероятность снижения финансовых затрат медицинской организации за счет предотвращения возникновения нежелательных явлений была оценена как довольно высокая (среднее значение — 3,958 из баллов). Наибольшую оценку практикующих врачей-специалистов получила необходимость оценки рисков при применении лекарственных препаратов (среднее значение — 4,466 из баллов). Разработанные организационные технологии управления лекарственной безопасностью в медицинских организациях на основе риск-ориентированного подхода являются эффективными и востребованными инструментами обеспечения качества и безопасности медицинской помощи для населения.


Об авторах

Елена Викторовна Кузнецова

Государственное бюджетное учреждение города Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»

Автор, ответственный за переписку.
Email: e.v.kuznetsova132@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-1262-4430

Россия, г. Москва, Российская Федерация;

Марина Владимировна Журавлева

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: zhuravleva@expmed.ru
ORCID iD: 0000-0002-9198-8661

Россия, г. Москва, Российская Федерация

Илья Александрович Александрович Михайлов

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко» Минобрнауки России;
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: mikhailov@rosmedex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8020-369X

Россия, г. Москва, Российская Федерация; 105064, г. Москва, Российская Федерация; г. Москва, Российская Федерация

Рамил Усманович Хабриев

ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко» Минобрнауки России

Email: institute@nriph.ru
ORCID iD: 0000-0003-2283-376X

Россия, 105064, г. Москва, Российская Федерация

Список литературы

  1. Комиссарова В.А. Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта. Качественная клиническая практика. 2019;(3):33—43. doi: 10.24411/2588-0519-2019-10081
  2. Журавлева М.В., Романов Б.К., Городецкая Г.И. [и др.]. Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(3):109—119. doi: 10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119
  3. Иванов И.В., Шарикадзе Д.Т., Берсенева Е.А. [и др.]. Методические подходы к формированию риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения. Вестник Росздравнадзора. 2017;(1):34—36.
  4. Крашенинников А.Е., Романов Б.К. Аналитическая конструкция «двойной спирали» российской системы фармаконадзора. Современная организация лекарственного обеспечения. 2018;(3):20—24. doi: 10.30809/solo.3.2018.2
  5. Маевская В.А., Горелов К.В., Корзина Н.С. [и др.]. Фармаконадзор в Ярославской области на примере антибактериальных лекарственных препаратов. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2021;(2 (78)):169—176. doi: 10.19163/1994-9480-2021-2(78)-169-176
  6. Шукиль Л.В., Фоминых С.Г., Ахмедов В.А. [и др.]. Рациональная организация сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(3):251—258. doi: 10.30895/2312-7821-2022-10-3-251-258
  7. Махмутова Н.М., Жетерова С.К. Управление рисками как элемент системы фармаконадзора. Образование и наука в современных реалиях. 2018:25—27.
  8. Мельникова О.А., Смирнов А.В., Марченко С.Д., Мельников М.Ю. Модель риск-ориентированного подхода при осуществлении фармацевтической деятельности. Фармация. 2022;71(2):41—48. doi: 10.29296/25419218-2022-02-07
  9. Мильчаков К.С., Косаговская И.И., Кобяцкая Е.Е. [и др.]. Динамический мониторинг баланса польза/риск в системе фармаконадзора Российской Федерации и зоны евразийского экономического союза. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2018;26(6):440—446. doi: 10.32687/0869-866X-2018-26-6-440-446
  10. Мищенко М.А., Минеева Н.К., Пономарева А.А. [и др.]. Нормативно-правовые аспекты функционирования системы фармаконадзора на государственном уровне и в рамках системы менеджмента качества аптечных организаций. Mod Sci. 2020;(2—2):220—226.
  11. Морохина С.Л., Аляутдин Р.Н., Каперко Д.А. [и др.]. Нежелательные реакции при применении препаратов валерианы и корвалола: анализ спонтанных сообщений. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018;6(4):162—173. doi: 10.30895/2312-7821-2018-6-4-162-173
  12. Сыраева Г.И., Колбин А.С., Мишинова С.А. [и др.]. Количественная и качественная оценка применения нестероидных противовоспалительных средств в Российской Федерации за 10 лет. Качественная клиническая практика. 2022;(3):19—30. doi: 10.37489/2588—0519—2022—3-19-30
  13. Таубэ А.А., Романов Б.К. Аудиты и инспекции систем фармаконадзора в России. Качественная клиническая практика. 2023;(1):4—14. doi: 10.37489/2588-0519-2023-1-4-14
  14. Таубэ А.А., Романов Б.К., Шубникова Е.В. [и др.]. Аспекты безопасного применения антибактериальных препаратов при внебольничной пневмонии: значение межлекарственных взаимодействий. Антибиотики и Химиотерапия. 2022;67(3—4):46—52. doi: 10.37489/0235-2990-2022-67-3-4-46-52
  15. Кузнецова Е.В., Журавлева М.В., Михайлов И.А. [и др.]. Разработка методических подходов к формированию риск-ориентированной модели для минимизации возникновения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов в медицинских организациях города Москвы. ФАРМАКОЭКОНОМИКА Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(2):248—257. doi: 10.17749/2070 4909/farmakoekonomika.2023.184
  16. Tangiisuran B., Scutt G., Stevenson J., Wright J., Onder G., Petrovic M. et al. Development and validation of a risk model for predicting adverse drug reactions in older people during hospital stay: Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI) model. PLoS One.2014;9(10):e111254.
  17. Onder G., Petrovic M., Tangiisuran B., Meinardi M.C., Markito-Notenboom W.P., Somers A. et al. Development and validation of a score to assess risk of adverse drug reactions among in-hospital patients 65 years or older: the GerontoNet ADR risk score. Arch Intern Med. 2010;170(13):1142—1148. doi: 10.1371/journal.pone.0111254
  18. Falconer N., Barras M., Cottrell N. Systematic review of predictive risk models for adverse drug events in hospitalized patients. Br J Clin Pharmacol. 2018;84(5):846—864. doi: 10.1111/bcp.13514
  19. McElnay J.C., McCallion C.R., Al-Deagi F., Scott M.G. Development of a risk model for adverse drug events in the elderly. Clin Drug Investig. 1997;13(1):47—55. doi: 10.2165/00044011-199713010-00006
  20. PassarelliM.C., FilhoW.J. Adverse drug reactions in elderly patients: how to predict them? Einstein. 2007;5(3):246—251.
  21. Sakuma M., Bates D.W., Morimoto T. Clinical prediction rule to identify high-risk inpatients for adverse drug events: the JADE Study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012;21(11):1221—1226. doi: 10.1002/pds.3331
  22. Urbina O., Ferrández O., Grau S., Luque S., Mojal S., Marin-Casino M. et al. Design of a score to identify hospitalized patients at risk of drug-related problems. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014;23(9):923—932. doi: 10.1002/pds.3634
  23. Zopf Y ., Rabe C., Neubert A., Hahn E.G., Dormann H. Risk factors associated with adverse drug reactions following hospital admission: a prospective analysis of 907 patients in two German university hospitals. Drug Saf. 2008;31(9):789—798. doi: 10.2165/00002018-200831090-00007

Статистика

Просмотры

Аннотация - 0

PDF (Russian) - 0

Cited-By


PlumX

Dimensions


© ФГБНУ Национальный НИИ Общественного здоровья имени Н.А. Семашко, 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Почтовый адрес

Адрес: 105064, г. Москва, ул. Воронцово Поле, д. 12, стр. 1

Email: r.bulletin@yandex.ru

Телефон: +7 (495) 917-90-41 доп. 143

Редакция

Кузьмина Юлия Александровна
ОТВЕТСТВЕННЫЙ СЕКРЕТАРЬ
Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко

105064, г. Москва, ул. Воронцово Поле, д. 12, стр. 1


E-mail: r.bulletin@yandex.ru

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах