Email this article 
MONITORING AS A N INDICATOR OF QUALITY IN THE SYSTEM OF CIRCULATION OF MEDICINES
- Authors: Telnova E.A1, Plesovskikh A.V2, Zagoruychenko A.A1
- Affiliations:
- N.A. Semashko National Research Institute of Public Health, Moscow, Russian Federation
- Inter-Industry Association "Farmprobeg", Moscow, Russian Federation
- Issue: No 1 (2021)
- Pages: 36-43
- Section: Articles
- URL: http://bulleten-nriph.ru/journal/article/view/1516
- DOI: https://doi.org/10.25742/NRIPH.2021.01.005
- Cite item
Abstract
According to the World Health Organization, in the world, adverse drug reactions cause hospitalization of up to 20% of patients, and up to 15-20% of the health budget is spent on problems related to medicines. In this regard, due to the adoption of effective management decisions in the framework of the implementation of the instructions of the country's leadership to provide the population with affordable, effective and high-quality medicines, it is necessary to use information technologies, constant monitoring in order to manage the project, make adjustments if necessary, receive feedback, document activities and, as a result, provide guarantees for achieving the planned result. All of the above has served as an impetus to explore the use of an effective assessment tool, which is the monitoring of major programs in the field of drug circulation. The publication defines the concept of "monitoring", the authors have studied its functions, types and at the same time they made a brief overview of all ongoing controls monitoring in the field of circulation of medicines; analyzed the social function of monitoring and getting feedback from the General public and the consolidated opinion about the state of Affairs in the field of circulation of medicines in the eyes of the consumer.
Full Text
Руководством страны поставлена задача обеспечить население доступными качественными и эффективными лекарственными средствами [1, с. 11–14; 2, с. 243–245; 3, с. 39–41]. Процесс это не простой, требующий постоянного наблюдения и, в случае необходимости, корректировки. В настоящее время автоматизация, информатизация и цифровизация являются стратегическим ресурсом управления для принятия правильного управленческого решения. Особенно важно иметь достоверную качественную информацию, используя при этом перспективные методы и инструменты оценки [4, с. 561–562; 5, с. 221–226]. К числу таких инструментов принадлежит мониторинг, который часто называют «специфической информационной технологией». Материалы и методы. В данной работе использовались следующие методы исследования: библиографический, информационно-аналитический, метод сравнительного анализа. Теоретической основой являлись различные литературные и нормативные источники. Результаты. Имеется множество толкований процесса мониторинга, которые в той или иной степени как бы дополняют друг друга. Например, «мониторинг (от лат. monitor – «предостерегающий») – метод исследования объекта, предполагающий его отслеживание и контролирование его деятельности (функционирования) с целью прогнозирования последней» [5, c. 222]. Мониторинг представляет собой регулярное (систематическое) наблюдение за каким-либо процессом (объектом) с целью выявления его соответствия желаемому результату или первоначальному, предложениям-наблюдениям, оценки и прогнозу или состояниям того или иного процесса. В настоящее время Росздравнадзором, как основным контролером в области обращения лекарственных средств, проводятся пять различных видов мониторинга: 1) мониторинг обеспечения необходимыми препаратами льготных категорий граждан; 2) мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов (далее – ЛП); 3) мониторинг качества ЛП в аптечных организациях; 4) мониторинг ассортимента и цен на ЛП; 5) мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Однако, имея даже данные всех перечисленных видов мониторинга, мы не знаем, каково реальное отношение граждан к системе обеспечения лекарствами в нашей стране. Для эффективной реализации федерального закона «О государственной социальной помощи» (178-ФЗ)[1] федеральными органами в сфере здравоохранения проводится мониторинг программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан. К органам, уполномоченным проводить мониторинг, относят: Минздрав России, Росздравнадзор, представитель Президента России, органы исполнительной власти субъектов России. Мониторинг начали проводить практически с первых дней реализации программы (ДЛО) ОНЛС, а это конец 2004 г. – начало 2005 года. В письме от 2 декабря 2008 г. № 01И-752/08[2] Росздравнадзор установил и регламентировал порядок запроса информации об обеспечении ЛС участников программы. В 2007 году, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России[3], который действует и в настоящее время, утверждена форма отчета, где нарастающим итогом отображаются данные о поставке, выписке и отпуске, данные о численности граждан, которые получают набор социальных услуг, количестве ЛПУ и врачей, участвующих в программе, финансирование программы, количестве выписанных, обеспеченных и оставленных на обеспечение рецептов (Рис. 1). Действующим законодательством[4] регламентируется порядок подачи целевых прогнозов в данной сфере. Мониторинг проводится и в настоящее время. Проведение мониторинга позволило практически в постоянном режиме наблюдать за процессом реализации программы, при необходимости подключаться к процессу управления, принимать меры экстренного реагирования при возникновении сложных ситуаций по лекарственному обеспечению в регионах.About the authors
E. A Telnova
N.A. Semashko National Research Institute of Public Health, Moscow, Russian Federation
Email: telnovaea@yandex.ru
A. V Plesovskikh
Inter-Industry Association "Farmprobeg", Moscow, Russian Federation
Email: a.plesovskih@pharmprobeg.ru
A. A Zagoruychenko
N.A. Semashko National Research Institute of Public Health, Moscow, Russian Federation
Email: zagoranna@mail.ru
References
- Романов Б.К. Мониторинг безопасности лекарственных средств / Б.К. Романов, С.В. Глаголев, В.А. Поливанов, М.В. Леонова // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2014. - No 3. - С. 11-14.
- Суханов А.В. Мониторинг движения лекарственных средств: перспективы внедрения автоматизированной системы контроля их качества и безопасности / А.В. Суханов // Совершенствование методологии познания в целях развития науки: материалы международной научно-практической конференции (Пермь, 25 марта 2017 года) / под общ. ред. А.А. Сукиасян - Пермь: «Аэтерна», 2017. - Т.3. - С. 243-245.
- Смирнова О.Н. Мониторинг нежелательных побочных реакций лекарственных средств / О.Н. Смирнова, А.А. Смирнов // Биоразнообразие, биоресурсы, вопросы биотехнологии и здоровье населения Северо-Кавказского региона: Материалы VI (63-й) ежегодной научно-практической конференции «Университетская наука - региону» Северо-Кавказского федерального университета (Ставрополь, 02-27 апреля 2018 года) / Ставрополь: Северо-Кавказский федеральный университет, 2018. - С. 39-41.
- Парманкулова Т.Н. Система фармаконадзора Республики Казахстан и мониторинг побочных эффектов лекарственных средств / Т.Н. Парманкулова, М.А. Жунисбек, А.О. Шалаева, Ф. Кемербек, А. Сегизбаев // Вестник Казахского национального медицинского университета. - 2019. - No 1. - С. 561-562.
- Шубникова Е.В. Мониторинг зарубежной информации по безопасности лекарственных средств / Е.В. Шубникова, М.А. Дармостукова, И.И. Снегирева, Е.О. Журавлева // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2019. - Т. 7. - No 4. - С. 221-226.
- Зырянов С.К. Мониторинг безопасности применения лекарственных средств в многопрофильном стационаре / С.К. Зырянов, М.А. Ивжиц, Д.А. Иванов // Хирург. - 2018. - No 5-6. - С. 73-79.
- Тельнова Е.А. О лекарственном обеспечении населения - от острых проблем к эффективным решениям / Е.А. Тельнова, А.В. Плесовских // Вестник Росздравнадзора. - 2019. - No 6. - C. 74-81.
- Тельнова Е.А. Ассортиментная политика - как фактор доступности / Е.А. Тельнова, А.А. Загоруйченко // Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко. - 2020. - No 2. - С. 60-67.
